【產品名稱】醫用外固定帶

【結構與組成】由甘油、水制成基質，浸入無紡布制成固定帶。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。薄荷為矯味劑。

【預期用途】用于固定和包扎骨折、脫位、軟組織損傷等部位。也用于扭傷、摔傷、拉傷等造成的損傷部位的。僅用于閉合性軟組織。

【使用方法】1、打開外包裝，以患處為中心進行環形包扎,包扎時后面一層要疊壓前面一層2/3面積，用自粘布或固定扣進行固定。
2、在繃帶完全干燥后如仍需冷敷，可局部添加冷敷敷料補充液，不可使用日常用水代替。
3、包扎時不宜過緊，需經常觀察患處及周圍組織血運是否良好，是否有過敏反應。如有不適，請立即停止使用。
4、可間歇使用，繃帶彈性減弱時需更換。
【禁忌癥、注意事項、警示以及提示內容】

1.本品限用于無皮膚破損的密閉性紅、腫、熱和疼痛部位，避開眼、耳、口、鼻、黏膜、濕疹和瘙癢處。
2、本品僅供外用，使用時盡量將患處抬高，以促進血液回流。請在醫生指導下使用，如有不適，請立即停止使用，并去醫院就診。
3、可在2-8℃下冷藏，冷藏后效果更佳。打開后在特定溫度及濕度下可保持揮發性8小時，開封后請立即使用，間歇性使用時，每次用好后請密封保存，未開封時請于避光陰涼處保存。
4、請勿放置于兒童易取處，孕婦及對本品過敏者慎用。

【醫療器械備案憑證編號/產品技術要求編號】豫三械備2020XXXX

【生產備案憑證編號】豫三食藥監械生產備20150002號

【型號規格】75mm×3500mm、100mm×3500mm、50mm×4500mm、75mm×4500mm、100mm×4500mm

【貯   藏】應貯存在相對濕度不超過80%，常溫下，無腐蝕性氣體、通風良好、干燥、清潔的環境中。

【有效期】2年。

【備案人/生產企業名稱】三門峽博科醫療器械有限責任公司

【備案人/生產企業住所】三門峽市湖濱區工業園中興精密量儀公司院內

【備案人/生產企業聯系方式】400-0875-198

【售后服務單位】三門峽博科醫療器械有限責任公司

【涚明書編寫日期】2020年4月8日